Aħbarijiet

Fid-9 ta’ Ġunju, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat kellha telekonferenza dwar it-tisħiħ ulterjuri tas-superviżjoni tal-kwalità u s-sikurezza ta’ reaġenti ġodda ta’ skoperta tal-koronavirus, tiġbor fil-qosor is-superviżjoni tal-kwalità u s-sikurezza ta’ reaġenti ġodda ta’ skoperta tal-koronavirus fl-istadju preċedenti, skambju ta’ esperjenza ta’ xogħol, u promozzjoni ulterjuri l-iżvilupp kontinwu ta 'skoperta ġdida tal-koronavirus fis-sistema kollha. Superviżjoni tal-kwalità u s-sigurtà tar-reaġent. Xu Jinghe, membru tal-grupp tal-partit u deputat direttur tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istat, attenda l-laqgħa u għamel diskors.

Il-laqgħa rrimarkat li minn meta faqqgħet l-epidemija l-ġdida tal-pnewmonja tal-kuruna, is-sistema nazzjonali tal-amministrazzjoni tad-droga implimentat b’kuxjenza id-deċiżjonijiet u l-iskjeramenti tal-Kumitat Ċentrali tal-Partit u l-Kunsill tal-Istat, implimentat bis-sħiħ ir-“Regolamenti dwar is-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni ta’ Apparat Mediku ", żammet mas-supremazija u l-ħajja tan-nies l-ewwel, u żammet f'moħħok li s-saħħa tan-nies hija l-"akbar tal-pajjiż". It-tkomplija tat-tisħiħ tas-superviżjoni tal-kwalità u s-sikurezza ta 'reaġenti ġodda ta' skoperta tal-koronavirus ippromwoviet b'mod effettiv l-implimentazzjoni tar-responsabbiltà ewlenija tal-intrapriżi u r-responsabbiltajiet ta 'superviżjoni territorjali, u saħħet b'mod effettiv il-garanzija tal-kwalità u s-sikurezza tal-prodott. Riċentement, l-ewwel rawnd ta 'reaġenti ġodda għall-iskoperta tal-aċidu nuklejku tal-koronavirus fl-2022 organizzat mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat kopra bis-sħiħ l-ispezzjoni tat-teħid tal-kampjuni, u r-riżultati tal-ispezzjoni laħqu r-rekwiżiti.

Il-laqgħa enfasizzat li l-kwalità u s-sikurezza ta 'reaġenti ġodda għall-iskoperta tal-koronavirus huma direttament relatati mas-sitwazzjoni ġenerali tal-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija. Is-sistema kollha għandha timplimenta bir-reqqa l-ispirtu tal-istruzzjonijiet u l-istruzzjonijiet tal-Kumitat Ċentrali tal-Partit u l-Kunsill tal-Istat, timplimenta bis-sħiħ ir-rekwiżiti speċjali ta 'rettifika għas-sikurezza tad-droga, tgħaqqad aktar il-ħsieb, tapprofondixxi l-fehim, ittejjeb il-pożizzjoni politika, u timplimenta "l-aktar sorveljanza stretta ” dwar reaġenti ġodda għall-iskoperta tal-aċidu nuklejku tal-koronavirus. Miżuri aktar riżoluti u b'saħħithom, kun kawt u persistenti, u kompli ssaħħaħ is-superviżjoni tal-kwalità u s-sikurezza ta 'reaġenti ġodda għall-iskoperta tal-koronavirus. L-ewwel, kompli strettament u metikolożimament twettaq is-superviżjoni tal-kwalità tal-prodott. L-awtoritajiet regolatorji tad-droga fil-livelli kollha għandhom jipperseveraw u jagħtu attenzjoni kbira lil diversi xogħol regolatorju, jissorveljaw lir-reġistranti biex jimplimentaw b'mod strett ir-responsabbiltà ewlenija tal-intrapriża, u jżommu b'mod riżolut l-aħħar linja tal-kwalità u s-sigurtà tal-prodott. It-tieni huwa li ssaħħaħ kontinwament is-superviżjoni tal-kwalità tal-iżvilupp tal-prodott. L-awtoritajiet regolatorji provinċjali tad-droga għandhom ikomplu jsaħħu l-gwida dwar ir-riċerka u l-iżvilupp u l-applikazzjoni tar-reġistrazzjoni ta’ reaġenti ġodda ta’ skoperta tal-koronavirus, iħeġġu lir-reġistranti biex iwettqu bis-serjetà r-responsabbiltajiet ewlenin tagħhom, jiżguraw li l-proċess tal-iżvilupp tal-prodott ikun standardizzat, u l-materjali tal-applikazzjoni tar-reġistrazzjoni huma veri, preċiżi , kompluta u traċċabbli. It-tielet huwa li ssaħħaħ kontinwament is-superviżjoni tal-kwalità tal-produzzjoni tal-prodott. L-awtoritajiet regolatorji provinċjali tad-droga kollha għandhom ikomplu jorganizzaw forzi professjonali biex jissorveljaw u jispezzjonaw ir-reġistranti ta’ reaġenti ġodda ta’ skoperta tal-koronavirus u l-intrapriżi ta’ produzzjoni fdati tagħhom fil-ġurisdizzjonijiet rispettivi tagħhom, li jiffokaw fuq l-operat tas-sistema ta’ ġestjoni tal-kwalità, u jsibu ksur serju fl-attivitajiet ta’ produzzjoni li ma jistax jiggarantixxi s-sigurtà u l-effettività tal-prodotti. , huwa meħtieġ li l-intrapriża tordna li tissospendi immedjatament il-produzzjoni, tfakkar il-prodotti problematiċi u twettaq rimi effettiv. Jekk l-intrapriża tikser ir-regoli serjament, il-liċenzja tal-produzzjoni tal-apparat mediku għandha tiġi revokata skont il-liġi, u l-persuni responsabbli rilevanti għandhom jiġu kkastigati skont il-liġi. Ir-raba ', kompli ssaħħaħ is-superviżjoni tal-kwalità tar-rabtiet tal-operat tal-prodott. Id-dipartimenti regolatorji tad-droga tal-belt u tal-kontea għandhom jissorveljaw u jispezzjonaw aktar l-intrapriżi tan-negozju ta 'reaġenti ġodda ta' skoperta tal-koronavirus, u jissorveljaw l-intrapriżi tan-negozju biex jorganizzaw u jwettqu attivitajiet kummerċjali f'konformità stretta mar-rekwiżiti tal-liġijiet u r-regolamenti. Il-ħames, kompli ssaħħaħ is-superviżjoni tal-kwalità tal-prodott fil-link tal-użu. Id-dipartimenti regolatorji tad-droga tal-belt u tal-kontea għandhom isaħħu b'mod effettiv il-kwalità tal-prodott u s-superviżjoni tas-sikurezza tal-użu ta 'reaġenti ġodda għall-iskoperta tal-aċidu nuklejku tal-koronavirus skont id-doveri tagħhom, u jivverifikaw bir-reqqa jekk il-kwalifiki tal-prodott, il-kanali tax-xiri, u l-ġestjoni tad-data tal-iskadenza tal-koronavirus il-ġdid reaġenti ta 'skoperta ta' aċidu nuklejku użati minn istituzzjonijiet mediċi jissodisfaw ir-rekwiżiti u jekk il-kwalità ikkwalifikatx. Is-sitt, kompli ssaħħaħ is-superviżjoni tal-kwalità tal-prodott u t-teħid ta 'kampjuni. Wettaq spezzjonijiet ta’ kampjuni ta’ kopertura sħiħa għall-prodotti ġodda ta’ reaġent għall-iskoperta tal-koronavirus prodotti minn reġistranti u manifatturi fdati. Is-seba ', kompli severament ixxekkel il-ksur tal-liġijiet u r-regolamenti. Produzzjoni u tħaddim mhux awtorizzat, ħażna u trasport illegali, tħaddim u użu ta 'reaġenti ġodda ta' skoperta tal-koronavirus mhux irreġistrati jew skaduti u ksur ieħor tal-liġijiet u r-regolamenti għandhom jiġu investigati u ttrattati malajr u b'mod sever skont il-liġi. Jekk jinstab ksur tal-liġijiet u r-regolamenti li jinvolvu d-dmirijiet ta 'superviżjoni ta' dipartimenti oħra, id-dipartimenti rilevanti għandhom jiġu notifikati fil-ħin; dawk suspettati li jikkostitwixxu reat għandhom jiġu trasferiti lill-organi tas-sigurtà pubblika fil-ħin; dawk suspettati b'nuqqas ta' dmir mis-superviżuri għandhom jiġu trasferiti lill-organi ta' spezzjoni u sorveljanza tad-dixxiplina fil-ħin.

Fil-laqgħa, il-kapijiet ta 'Beijing Muniċipali Food and Drug Administration, Shanghai Muniċipali Food and Drug Administration, Xi'an Market Supervision Bureau tal-Provinċja ta' Shaanxi, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., u Guangzhou Daan Gene Co., Ltd Huma skambjaw diskorsi u qasmu l-esperjenza tax-xogħol u l-prattiki tagħhom madwar l-implimentazzjoni tal-kumpanija tar-responsabbiltà kollha tal-ġestjoni tal-kwalità taċ-ċiklu tal-ħajja, li jiżguraw il-kwalità u s-sigurtà tal-prodott, u jkomplu jsaħħu s-superviżjoni tal-kwalità tal-prodott fir-riċerka, produzzjoni, operazzjoni, u l-użu.

Il-kompati responsabbli tad-dipartimenti u l-uffiċċji rilevanti u l-unitajiet affiljati direttament tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istat attendew għal-laqgħa fil-post ewlieni. Sħabi responsabbli rilevanti mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-provinċji, reġjuni awtonomi, muniċipalitajiet direttament taħt il-Gvern Ċentrali u l-Korp tal-Produzzjoni u l-Kostruzzjoni ta 'Xinjiang attendew għal-laqgħa fil-post tal-fergħa.

Ningbo ALPS MedicalRapport