Aħbarijiet

Sabiex ittejjeb aktar il-ġestjoni tar-riskju u l-kapaċitajiet tal-kontroll tal-kwalità fl-operat u l-użu ta 'apparat mediku, issaħħaħ il-ġestjoni tal-kwalità u s-sikurezza ta' apparat mediku, tistandardizza l-operat u l-użu ta 'apparat mediku, u tiżgura l-użu sigur u effettiv ta' apparat mediku fil-ġurisdizzjoni, huwa stabbilit mudell ta' superviżjoni normalizzata għall-apparat mediku. Riċentement, l-Uffiċċju tas-Suq tas-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni tal-Kontea ta 'Zhangxian, Provinċja ta' Gansu, iċ-Ċina nieda spezzjoni speċjali dwar l-operat u l-użu ta 'apparat mediku.

Din l-ispezzjoni speċjali tiffoka fuq ix-xiri u l-użu ta 'apparat mediku sterili u impjantabbli, apparat mediku għall-prevenzjoni u l-kontroll ta' epidemija, apparat mediku magħżul għal akkwist ċentralizzat u ta 'volum, apparat ta' stomatoloġija, tagħmir u strumenti ta 'kejl u dijanjosi oftalmoloġija, u stikers. Kemm jekk huwiex irreġistrat jew iffajljat skont il-liġi, kemm jekk hemmx dokumenti ta 'ċertifikazzjoni tal-konformità u apparat mediku skadut, invalidu jew skadut; jekk il-kwalifiki tal-fornituri u d-dokumenti taċ-ċertifikazzjoni tal-prodott humiex iċċekkjati b'mod strett; jekk il-kundizzjonijiet tal-ħażna tal-apparati mediċi jissodisfawx ir-rekwiżiti tat-tikketti tat-tikketti u l-istruzzjonijiet, u l-ġestjoni tal-katina tal-kesħa hija meħtieġa Jekk l-apparat mediku huwiex mgħammar b'faċilitajiet u tagħmir xieraq; jekk tissodisfax l-obbligi relatati mal-monitoraġġ ta 'avvenimenti avversi ta' apparati mediċi, eċċ. L-ispezzjoni sabet li xi unitajiet ta 'negozju u użu ta' apparat mediku naqsu milli jirrevedu l-legalità tal-fornituri u xtraw apparati mediċi skont ir-regolamenti, naqsu milli jistabbilixxu mediku komplet. Fajls tal-kwalifika tal-fornitur tal-apparat, ġestjoni irregolari tal-kontijiet tax-xiri u tal-bejgħ tal-apparat mediku, u żoni tal-wiri tal-apparat mediku. Nuqqas li jitwaqqfu sinjali ovvji kif meħtieġ, eċċ.

Bi tweġiba għall-problemi misjuba fl-ispezzjoni, l-uffiċjali tal-infurzar tal-liġi ressqu opinjonijiet ta 'rettifika fuq il-post, u ggwidaw ir-rettifika fuq il-post, li bażikament ġew implimentati u se jkunu sorveljati għal aktar titjib fl-istadju aktar tard. Każijiet ġew ippreżentati u investigati għal 5 kumpaniji li kellhom negozju illegali u mġiba ta 'użu, u 3 każijiet ġew riżolti, b'multa ta' 6,000 wan.
Kumpanija oħra Ċiniża, ALPS, tirrispetta b'mod strett is-superviżjoni tas-suq, u li tintremasiringihuma milqugħa tajjeb mis-suq.